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打破国外垄断 首台国产碳离子治疗系统获批上市

重离子治疗出现于20世纪90年代,已成为全球放射治疗领域的前沿和热点。依托重离子加速器科学仪器,中国科学院现代物理研究所开发的“碳离子治疗系统”近日正式获准注册三类医疗器械,这也是中国第一个拥有自主知识产权的碳离子治疗系统。

碳离子治疗系统是一种技术先进的大型医疗仪器,包括许多专业类别的数千套设备。它集加速器、核检测、医学诊断和治疗等相关技术于一体,为恶性实体肿瘤的治疗提供高能碳离子束。

碳离子治疗系统项目负责人、中国科学院近地天体研究所研究员肖国庆表示,碳离子进入人体后,就像穿透器一样,穿透过程中速度相对较高,因此造成的伤害很小,可以保护正常组织。在该范围末端的速度降低后,其能量沉积相对较大,其作用截面相对较大。它会导致肿瘤细胞的大量dna双键断裂,肿瘤细胞死亡。

重离子是指原子数大于2的原子失去部分或全部电子后形成的带电粒子。目前,全球共有11台医用重离子加速器在运行,主要分布在亚洲和欧洲。五个重离子加速器正在建设中,全世界已经治疗了大约30,000名肿瘤患者。多年来,中国科学院近地天体研究所先后建造了几代大型重离子加速器装置。依托重离子加速器装置,研究团队通过先进加速器技术、核探测技术、重离子束治疗等一系列先进技术,突破国外产品专利壁垒,实现国内重离子治疗设备零突破,开发出碳离子治疗系统。

国家食品药品监督管理局医疗器械注册管理司司长王明兰表示,这是国家药品监督管理局批准的首个具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,标志着高端医疗设备在中国本土化的又一个新台阶,对提高我国医疗肿瘤的诊疗水平具有重要意义。(中央电视台记者帅军全)

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